ATCC27455標(biāo)準(zhǔn)菌株原裝0代菌株
杭州康氧醫(yī)療器械有限公司
2025-04-01 10:45:29






嚴(yán)格的采集與捐贈流程
原始采集:對于從自然界或臨床等原始環(huán)境中采集的菌株,ATCC 有嚴(yán)格的采集規(guī)范和記錄。采集人員會詳細(xì)記錄采集的時間、地點、樣本來源(如患者信息、環(huán)境描述等)等信息,這些記錄構(gòu)成了菌株來源的原始依據(jù)。
捐贈與轉(zhuǎn)讓:許多菌株是由科研機構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)等捐贈給 ATCC 的。捐贈方需要提供菌株的詳細(xì)背景信息,包括菌株的分離來源、鑒定過程、前期研究和使用情況等資料,ATCC 會對這些信息進行嚴(yán)格審核和歸檔。
詳細(xì)的歷史記錄追溯
檔案建立:ATCC 為每一株標(biāo)準(zhǔn)菌株建立了詳細(xì)的檔案,從菌株進入保藏中心開始,其每一步的處理、保存、傳代、分發(fā)等信息都會被記錄在案。檔案中還包括菌株的原始來源信息、捐贈者或采集者的信息等,確??梢酝ㄟ^檔案追溯到菌株的最初來源。
記錄更新:隨著菌株在保藏中心的流轉(zhuǎn)和使用,相關(guān)記錄會不斷更新,如每次傳代的時間、操作人員、傳代次數(shù)、質(zhì)量檢測結(jié)果等。這些詳細(xì)且連續(xù)的記錄為菌株來源的確認(rèn)提供了有力的證據(jù),保證了菌株來源的可追溯性。
權(quán)威的鑒定與認(rèn)證
初始鑒定:菌株在進入 ATCC 保藏中心時,會經(jīng)過嚴(yán)格的鑒定流程,采用多種先進的鑒定技術(shù),如基因測序、生理生化特性分析、血清學(xué)鑒定等,確定菌株的種屬、亞種甚至更精確的分類地位。這些鑒定結(jié)果與菌株的來源信息相互印證,進一步確認(rèn)菌株的身份和來源的準(zhǔn)確性。
定期復(fù)核:ATCC 會定期對保藏的標(biāo)準(zhǔn)菌株進行復(fù)核鑒定,以確保菌株的特性和分類地位沒有發(fā)生變化。如果發(fā)現(xiàn)菌株的特性與原始記錄不符,會進一步追溯原因,確認(rèn)是否是由于保存條件、傳代等因素導(dǎo)致的變異,還是菌株來源存在問題。
與國際機構(gòu)合作與比對
國際交流:ATCC 積極參與國際間的菌種保藏合作與交流活動,與全球其他權(quán)威的菌種保藏機構(gòu)共享菌株資源和信息。通過與其他機構(gòu)保藏的相同或相似菌株進行比對和驗證,進一步確認(rèn)菌株來源的可靠性和準(zhǔn)確性。
標(biāo)準(zhǔn)制定:在國際微生物學(xué)領(lǐng)域,ATCC 參與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作。其保藏的標(biāo)準(zhǔn)菌株被廣泛應(yīng)用于全球的科研、教學(xué)和生產(chǎn)領(lǐng)域,成為行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)參考菌株。通過與國際標(biāo)準(zhǔn)的接軌和比對,保證了 ATCC 保藏的標(biāo)準(zhǔn)菌株來源的權(quán)威性和可信度。


"標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)涉及的資質(zhì)和認(rèn)證較為復(fù)雜,涵蓋機構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)以及相關(guān)認(rèn)證等方面,以下是具體介紹:
機構(gòu)資質(zhì)
保藏機構(gòu)資質(zhì):從事標(biāo)準(zhǔn)菌株保藏的機構(gòu)通常需要具備相關(guān)資質(zhì)。例如,美國典型培養(yǎng)物保藏中心(ATCC)等權(quán)威保藏機構(gòu),需經(jīng)過嚴(yán)格的評估和認(rèn)可,以確保其具備完善的保藏設(shè)施、專業(yè)的技術(shù)人員和科學(xué)的管理體系,能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)量和來源可追溯性。在中國,如中國微生物菌種保藏管理委員會(CCCCM)下屬的各專業(yè)保藏中心,需獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)和監(jiān)管,具備相應(yīng)的保藏條件和能力,方可開展標(biāo)準(zhǔn)菌株的保藏和供應(yīng)業(yè)務(wù)。
檢測機構(gòu)資質(zhì):進行標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的檢測機構(gòu)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。例如,通過實驗室認(rèn)可,如依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》獲得認(rèn)可的實驗室,表明其具備按照國際標(biāo)準(zhǔn)進行檢測的技術(shù)能力和管理水平,能夠準(zhǔn)確地運用各種技術(shù)手段對標(biāo)準(zhǔn)菌株的來源進行確認(rèn)。此外,一些特定領(lǐng)域的檢測機構(gòu)還可能需要獲得行業(yè)主管部門的資質(zhì)認(rèn)定,如臨床微生物檢測實驗室需獲得衛(wèi)生健康部門的批準(zhǔn),以確保其檢測結(jié)果在醫(yī)療診斷等領(lǐng)域具有可靠性和權(quán)威性。
人員資質(zhì)
專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì):參與標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)。例如,微生物學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷背景,熟悉微生物分類、鑒定、基因檢測等技術(shù)。同時,技術(shù)人員還需具備相應(yīng)的技能證書或培訓(xùn)經(jīng)歷,如通過專業(yè)技能培訓(xùn)獲得的微生物鑒定技術(shù)培訓(xùn)證書等,以證明其具備開展標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)工作的能力。在一些高端的分子生物學(xué)檢測技術(shù)方面,技術(shù)人員可能還需要具備基因測序技術(shù)資格證書等更專業(yè)的資質(zhì)認(rèn)證。
質(zhì)量管理人員資質(zhì):負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)過程中質(zhì)量控制和管理的人員,需要具備質(zhì)量管理方面的知識和經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如,擁有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書、質(zhì)量工程師證書等,能夠確保來源確認(rèn)工作遵循規(guī)范的流程和標(biāo)準(zhǔn),保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
相關(guān)認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證:無論是保藏機構(gòu)還是檢測機構(gòu),通常需要建立并運行有效的質(zhì)量管理體系,并通過相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,表明機構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析與改進等方面具備完善的管理機制,能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對于微生物檢測實驗室,還可能需要通過 ISO 15189《醫(yī)學(xué)實驗室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認(rèn)證,針對醫(yī)學(xué)實驗室的特殊要求進行規(guī)范,確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證:為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來源的可追溯性,一些機構(gòu)可能會建立溯源體系,并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如,依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng),通過對標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測到使用等各個環(huán)節(jié)進行信息記錄和標(biāo)識,實現(xiàn)對菌株來源的準(zhǔn)確追溯。通過相關(guān)溯源體系認(rèn)證,可證明機構(gòu)在菌株來源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國家和地區(qū)對于標(biāo)準(zhǔn)菌株來源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會有所差異,具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機構(gòu)的規(guī)定來確定。


"美國典型培養(yǎng)物保藏中心(American Type Culture Collection,ATCC)是全球知名的生物資源中心,以下是對它的詳細(xì)介紹:
基本信息
成立時間:1925 年由科學(xué)家創(chuàng)立,其前身可追溯至 1921 年陸軍醫(yī)學(xué)博物館接收的溫斯洛培養(yǎng)物收藏。
性質(zhì):是一家私營的、非營利性組織,由美國 14 家生化、醫(yī)學(xué)類行業(yè)協(xié)會組成的理事會負(fù)責(zé)管理。
使命:致力于獲取、鑒定、生產(chǎn)、保存、開發(fā)和分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)參考微生物、細(xì)胞系和其他生命科學(xué)研究材料,為全球科研人員提供生物材料和資源,推動生命科學(xué)研究的發(fā)展。
地址:總部及生物生產(chǎn)設(shè)施位于弗吉尼亞州馬納薩斯,食品藥品監(jiān)督管理局注冊的生物儲存設(shè)施和研發(fā)中心位于馬里蘭州蓋瑟斯堡。
保藏資源
細(xì)胞系:擁有超過 3400 種連續(xù)細(xì)胞系,涵蓋多種物種、組織 / 疾病類型和信號通路,還包括用于癌癥研究的腫瘤細(xì)胞和分子面板、不同種族和性別的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞集合等。
微生物:保藏了超過 18,000 株細(xì)菌菌株,可用于工業(yè)應(yīng)用、分析方法開發(fā)、質(zhì)量控制和環(huán)境研究;3000 多種從各種來源分離的人和動物病毒;代表超過 7600 種的真菌和酵母;分類多樣的原生生物,包括寄生原生動物和藻類。
其他:1000 多種基因組和合成核酸,以及經(jīng)認(rèn)證的參考材料;500 多種被推薦為質(zhì)量控制參考菌株的微生物培養(yǎng)物。
主要服務(wù)
生物材料供應(yīng):向全球科研、工業(yè)和教育領(lǐng)域的合格人員提供各種保藏的生物材料,包括細(xì)胞系、微生物菌株等。
質(zhì)量控制服務(wù):其參考材料被美國食品藥品監(jiān)督管理局、美國農(nóng)業(yè)部等機構(gòu)引用為標(biāo)準(zhǔn),用于開發(fā)治療和診斷產(chǎn)品、測試食品和環(huán)境樣品質(zhì)量、進行準(zhǔn)確醫(yī)學(xué)診斷等。
技術(shù)服務(wù):提供細(xì)胞和微生物培養(yǎng)及鑒定、對照品和衍生物的開發(fā)與生產(chǎn)、能力驗證、生物材料存放服務(wù)等。
教育培訓(xùn):通過培訓(xùn)項目、講座、出版物、數(shù)據(jù)庫等方式,向科學(xué)家和公眾宣傳 ATCC 的藏品和活動,傳播相關(guān)知識。
設(shè)施設(shè)備
實驗室:位于弗吉尼亞州馬納薩斯的設(shè)施面積達 126,000 平方英尺,有 35,000 平方英尺的實驗室空間,包括用于存放更危險微生物的專用遏制設(shè)施。
保藏庫:保藏庫空間為 18,000 平方英尺,包含 200 個用于儲存生物材料的冷凍柜,如 65 個氣相液氮冷凍柜、50 個機械冷凍柜,以及用于 4℃-8℃儲存的冷藏室。
動物設(shè)施:獲得美國實驗動物護理評估協(xié)會的認(rèn)證,并在美國農(nóng)業(yè)部注冊。溫室和處理植物病原體的實驗室接受州和聯(lián)邦官員的檢查,以確保符合檢疫規(guī)定。
科研合作:與喬治梅森大學(xué)等學(xué)術(shù)機構(gòu)合作開展生物信息學(xué)等領(lǐng)域的研究,還爭取聯(lián)邦資助和合同,與學(xué)術(shù)機構(gòu)及私人公司建立合作關(guān)系,推動生命科學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展。"


ATCC 編號是美國典型培養(yǎng)物保藏中心(ATCC)為其保藏的各種生物材料(如細(xì)菌、真菌、病毒、細(xì)胞系等)分配的唯一標(biāo)識符。
ATCC 編號通常由字母和數(shù)字組成,不同類型的生物材料編號規(guī)則可能有所不同,但一般都遵循一定的體系,以方便識別和管理。例如,對于細(xì)菌菌株,編號可能是 “ATCC” 加上一個數(shù)字,如 ATCC 10798(大腸桿菌 K-12 的一個菌株)、ATCC 25922(常見的大腸桿菌標(biāo)準(zhǔn)菌株)。對于細(xì)胞系,編號可能具有不同的格式,如 ATCC CCL-185(代表某種特定的細(xì)胞系)。
這些編號在全球范圍內(nèi)被廣泛認(rèn)可和使用,科研人員、工業(yè)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)等在引用相關(guān)菌株或細(xì)胞系時,都會使用 ATCC 編號來明確指定具體的生物材料,以確保實驗的可重復(fù)性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時,ATCC 也會對每個編號對應(yīng)的生物材料進行詳細(xì)的記錄和描述,包括其來源、特性、培養(yǎng)條件等信息,方便用戶查詢和使用。


以下幾類微生物資源常用于生物肥料的研發(fā):
固氮微生物
根瘤菌:與豆科植物共生,能侵入豆科植物根部形成根瘤,將空氣中的氮氣轉(zhuǎn)化為氨,供植物吸收利用。不同的豆科植物有與之特異性共生的根瘤菌,如大豆根瘤菌與大豆共生,苜蓿根瘤菌與苜蓿共生。
自生固氮菌:能獨立生活在土壤中進行固氮,如圓褐固氮菌。它在土壤中能固定空氣中的氮素,同時還能產(chǎn)生生長素,促進植物的生長和發(fā)育。
聯(lián)合固氮菌:這類微生物與植物根系形成緊密的聯(lián)合關(guān)系,但不形成根瘤。例如,巴西固氮螺菌能在禾本科植物根系周圍生長并固氮,為植物提供氮素營養(yǎng)。
解磷微生物
芽孢桿菌屬:如巨大芽孢桿菌、蠟樣芽孢桿菌等,能分泌酸性磷酸酶、植酸酶等,將土壤中難溶性的有機磷和無機磷轉(zhuǎn)化為可被植物吸收的可溶性磷。
假單胞菌屬:該屬的一些菌株具有較強的解磷能力,通過產(chǎn)生有機酸等物質(zhì)溶解土壤中的磷礦石,提高土壤磷的有效性。
解鉀微生物
硅酸鹽細(xì)菌:又稱鉀細(xì)菌,如膠質(zhì)芽孢桿菌。它能分解土壤中含鉀的礦物質(zhì),如長石、云母等,釋放出鉀離子,供植物吸收利用,同時還能產(chǎn)生一些生物活性物質(zhì),促進植物生長。
其他有益微生物
叢枝菌根真菌:能與大多數(shù)植物根系形成共生體,其菌絲可以延伸到土壤中較遠(yuǎn)的地方,擴大植物根系的吸收范圍,幫助植物吸收更多的水分、氮、磷、鉀等養(yǎng)分,提高植物的抗逆性和抗病能力。
放線菌:一些放線菌可以產(chǎn)生抗生素和生長激素,抑制土壤中的有害微生物,促進植物生長,同時還能參與土壤中有機物的分解和轉(zhuǎn)化,改善土壤結(jié)構(gòu)。


微生物保藏中心的資源在環(huán)境研究的多個方面都發(fā)揮著重要作用,包括但不限于環(huán)境監(jiān)測與評估、污染治理與修復(fù)、生態(tài)系統(tǒng)研究等,以下是具體介紹:
環(huán)境監(jiān)測與評估
指示生物:某些微生物對環(huán)境中的特定污染物或環(huán)境變化非常敏感,可作為指示生物。保藏中心提供的這些標(biāo)準(zhǔn)微生物菌株,能幫助研究人員建立起標(biāo)準(zhǔn)化的監(jiān)測體系。例如,發(fā)光細(xì)菌對環(huán)境中的重金屬、農(nóng)藥等污染物具有較高的敏感性,其發(fā)光強度的變化可以反映污染物的濃度。通過將保藏的發(fā)光細(xì)菌暴露于不同環(huán)境樣本中,觀察其發(fā)光情況,就可以快速評估環(huán)境中污染物的大致水平。
檢測標(biāo)準(zhǔn):微生物保藏中心保存有各種已知特性的微生物,可作為環(huán)境檢測的標(biāo)準(zhǔn)參考菌株。在檢測環(huán)境中的特定微生物或污染物時,這些標(biāo)準(zhǔn)菌株可用于校準(zhǔn)檢測儀器、驗證檢測方法的準(zhǔn)確性和可靠性。例如,在檢測水體中的大腸桿菌時,可將保藏的標(biāo)準(zhǔn)大腸桿菌菌株作為陽性對照,確保檢測方法能夠準(zhǔn)確檢測到目標(biāo)微生物,從而提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性。
污染治理與修復(fù)
提供微生物資源:保藏中心擁有豐富的具有降解污染物能力的微生物資源,如能降解石油烴、多環(huán)芳烴、農(nóng)藥等有機污染物的細(xì)菌、真菌,以及可以去除重金屬的微生物菌株。這些微生物可以被分離、培養(yǎng)并應(yīng)用于污染環(huán)境的修復(fù)。例如,在石油污染的土壤修復(fù)中,利用保藏的石油降解菌,通過接種到污染土壤中,可加速石油烴類物質(zhì)的分解,降低土壤中的污染物含量。
基因資源挖掘:微生物保藏中心的資源為挖掘降解基因和代謝途徑提供了基礎(chǔ)。通過對保藏微生物的基因組學(xué)研究,可以發(fā)現(xiàn)新的降解基因和代謝途徑,為構(gòu)建高效降解工程菌提供基因資源。例如,從保藏的微生物中克隆出特定的降解基因,然后通過基因工程技術(shù)將其導(dǎo)入到生長迅速、適應(yīng)性強的宿主微生物中,構(gòu)建出具有更強污染物降解能力的工程菌,用于環(huán)境污染治理。
生態(tài)系統(tǒng)研究
構(gòu)建生態(tài)模型:微生物在生態(tài)系統(tǒng)中扮演著重要角色,保藏中心的微生物資源可用于構(gòu)建實驗室規(guī)模的生態(tài)模型,模擬自然生態(tài)系統(tǒng)中的微生物群落結(jié)構(gòu)和功能,研究微生物與其他生物之間的相互作用以及在物質(zhì)循環(huán)和能量流動中的作用。例如,通過在實驗室中構(gòu)建微型生態(tài)系統(tǒng),利用保藏的不同微生物菌株模擬土壤、水體等生態(tài)環(huán)境中的微生物群落,研究在不同環(huán)境條件下微生物群落的演替規(guī)律以及對生態(tài)系統(tǒng)功能的影響。
研究生物多樣性:微生物保藏中心保存了來自不同生態(tài)環(huán)境的大量微生物菌株,這些菌株代表了豐富的微生物多樣性。通過對這些菌株的分類、鑒定和基因分析,可以深入了解微生物在不同環(huán)境中的分布規(guī)律、多樣性水平以及與環(huán)境因子的關(guān)系。例如,對來自不同地域土壤的微生物保藏菌株進行研究,可以揭示土壤微生物多樣性與土壤類型、氣候條件、植被類型等因素之間的相關(guān)性,為保護和管理生態(tài)系統(tǒng)提供科學(xué)依據(jù)。




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余迅
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