惠州服務(wù)好的呼吸機運輸包裝測試廠家

加速穩(wěn)定性試驗
加速穩(wěn)定性試驗是指將某一產(chǎn)品放置在外部應力狀態(tài)下，通過考察應力狀態(tài)下的材料退化情況，利用已知的加速因子與退化速率關(guān)系，推斷產(chǎn)品在正常儲存條件下的材料退化情況的試驗。
需要說明的是，當醫(yī)療器械的原材料/組件在高溫狀態(tài)下易發(fā)生退化和損壞時，則不應采用加速穩(wěn)定性試驗驗證其貨架有效期。

ISTA標準
ISTA包裝運輸測試，根據(jù)包裝箱的規(guī)格和測試目的區(qū)別分為：
1系列- -基本性能試驗，不模擬真實的運輸環(huán)境，對包裝進行基本性能強度測試；
2系列 -部分模擬性能試驗，在1系列的基礎(chǔ)上增加至少一項3系列測試項目；
3系列 -一般模擬性能試驗，模擬一般運輸過程中對包裝有影響的環(huán)節(jié)以及運輸環(huán)境中這些環(huán)節(jié)的順序；
4系列 -增強模擬性能試驗，一般模擬至少包括一種集中模擬項目，例如測試的順序或真實環(huán)境條件等；
5系列 -集中模擬測試指導，5系列并不是一個測試程序，而是對用戶建立集中模擬測試的指導方法；
6系列 -會員定制試驗，ISTA的會員單位根據(jù)自己的需求定制的測試程序，例如亞馬遜等。

產(chǎn)品包裝屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，在日常工作中不難遇見因包裝問題導致產(chǎn)品損壞，導致醫(yī)療器械產(chǎn)品最終無法使用的情況。因此在設(shè)計階段就應該考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝的問題，而模擬運輸試驗作為驗證包裝材料重要的驗證手段，在醫(yī)療器械行業(yè)具有不可替代地位。

STA 測試是業(yè)內(nèi)最著名的測試方法，因為任何需要驗證其包裝性能的公司都會轉(zhuǎn)向他們的協(xié)議。
ISTA目前有七個系列的測試，主要包括1系列、2系列、3系列、6系列等。每一個測試程序，測試的項目會根據(jù)樣品不同而有所差異，比如，ISTA 3A的基本測試要求包括了環(huán)境預處理, 隨機振動測試(頂部含重物塊或不含重物塊),和沖擊測試。這些測試所參照的標準通常來自ISO和ASTM。

包裝運輸模擬測試優(yōu)勢為醫(yī)藥及器械提供一站式服務(wù)，包含藥品理化檢測、器械性能檢測、包裝箱運輸模擬等測試，為您節(jié)約時間及經(jīng)濟成本。
專業(yè)的包裝運輸技術(shù)團隊，擁有十余年的相關(guān)測試經(jīng)驗，為您制定專業(yè)的包裝運輸測試方案。
擁有高頻振動試驗機、低氣壓試驗箱、箱壓試驗機、棧板跌落試驗機等設(shè)備資源，涵蓋各種包裝運輸模擬測試需求。

小型包裝運輸件測試項目：
　　以ISTA標準為參考，測試前樣品及外包裝應該經(jīng)過檢查，樣品外觀應完好，外包裝料架/料箱應及內(nèi)部襯墊或定位應是完整的樣品，運輸驗證前應先測試產(chǎn)品功能及性能。包裝件面、棱、角標注時，按最穩(wěn)定擺放方式擺放，之后進行標注，標準要求1件試樣完成測試；若是易碎產(chǎn)品或液體填充產(chǎn)品進行測試，則建議2件或2件以上產(chǎn)品完成測試。然后根據(jù)包裝箱的重量，選擇相對的跌落高度進行跌落（面、棱跌落，與沖擊面角度允許±2°偏差；棱、角跌落，試樣重心需在棱、角朝下時的垂直線上，允許±5°偏差），最后檢查包裝件損傷情況。