ATCC21787標(biāo)準(zhǔn)菌株原裝0代菌株ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株

"標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)涉及的資質(zhì)和認(rèn)證較為復(fù)雜，涵蓋機(jī)構(gòu)資質(zhì)、人員資質(zhì)以及相關(guān)認(rèn)證等方面，以下是具體介紹：
機(jī)構(gòu)資質(zhì)
保藏機(jī)構(gòu)資質(zhì)：從事標(biāo)準(zhǔn)菌株保藏的機(jī)構(gòu)通常需要具備相關(guān)資質(zhì)。例如，美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心（ATCC）等權(quán)威保藏機(jī)構(gòu)，需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的評(píng)估和認(rèn)可，以確保其具備完善的保藏設(shè)施、專業(yè)的技術(shù)人員和科學(xué)的管理體系，能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株的質(zhì)量和來(lái)源可追溯性。在中國(guó)，如中國(guó)微生物菌種保藏管理委員會(huì)（CCCCM）下屬的各專業(yè)保藏中心，需獲得相關(guān)部門的批準(zhǔn)和監(jiān)管，具備相應(yīng)的保藏條件和能力，方可開展標(biāo)準(zhǔn)菌株的保藏和供應(yīng)業(yè)務(wù)。
檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)：進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。例如，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，如依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，表明其具備按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)能力和管理水平，能夠準(zhǔn)確地運(yùn)用各種技術(shù)手段對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株的來(lái)源進(jìn)行確認(rèn)。此外，一些特定領(lǐng)域的檢測(cè)機(jī)構(gòu)還可能需要獲得行業(yè)主管部門的資質(zhì)認(rèn)定，如臨床微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室需獲得衛(wèi)生健康部門的批準(zhǔn)，以確保其檢測(cè)結(jié)果在醫(yī)療診斷等領(lǐng)域具有可靠性和權(quán)威性。
人員資質(zhì)
專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)：參與標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的技術(shù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)。例如，微生物學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷背景，熟悉微生物分類、鑒定、基因檢測(cè)等技術(shù)。同時(shí)，技術(shù)人員還需具備相應(yīng)的技能證書或培訓(xùn)經(jīng)歷，如通過(guò)專業(yè)技能培訓(xùn)獲得的微生物鑒定技術(shù)培訓(xùn)證書等，以證明其具備開展標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)工作的能力。在一些高端的分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù)方面，技術(shù)人員可能還需要具備基因測(cè)序技術(shù)資格證書等更專業(yè)的資質(zhì)認(rèn)證。
質(zhì)量管理人員資質(zhì)：負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)過(guò)程中質(zhì)量控制和管理的人員，需要具備質(zhì)量管理方面的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。例如，擁有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書、質(zhì)量工程師證書等，能夠確保來(lái)源確認(rèn)工作遵循規(guī)范的流程和標(biāo)準(zhǔn)，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
相關(guān)認(rèn)證
質(zhì)量管理體系認(rèn)證：無(wú)論是保藏機(jī)構(gòu)還是檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通常需要建立并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)相關(guān)認(rèn)證。如 ISO 9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證，表明機(jī)構(gòu)在管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析與改進(jìn)等方面具備完善的管理機(jī)制，能夠保證標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)工作的規(guī)范性和一致性。對(duì)于微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，還可能需要通過(guò) ISO 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 - 質(zhì)量和能力的專用要求》認(rèn)證，針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特殊要求進(jìn)行規(guī)范，確保在臨床診斷等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的質(zhì)量和可靠性。
溯源體系認(rèn)證：為了確保標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源的可追溯性，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)建立溯源體系，并尋求相關(guān)認(rèn)證。例如，依據(jù) GS1 全球追溯標(biāo)準(zhǔn)等建立的溯源系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株從采集、保藏、檢測(cè)到使用等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行信息記錄和標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)菌株來(lái)源的準(zhǔn)確追溯。通過(guò)相關(guān)溯源體系認(rèn)證，可證明機(jī)構(gòu)在菌株來(lái)源確認(rèn)和追溯方面具備完善的能力和管理水平。
不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源確認(rèn)的資質(zhì)和認(rèn)證要求可能會(huì)有所差異，具體要求需根據(jù)當(dāng)?shù)氐姆煞ㄒ?guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)機(jī)構(gòu)的規(guī)定來(lái)確定。

"美國(guó)典型培養(yǎng)物保藏中心（American Type Culture Collection，ATCC）是全球知名的生物資源中心，以下是對(duì)它的詳細(xì)介紹：
基本信息
成立時(shí)間：1925 年由科學(xué)家創(chuàng)立，其前身可追溯至 1921 年陸軍醫(yī)學(xué)博物館接收的溫斯洛培養(yǎng)物收藏。
性質(zhì)：是一家私營(yíng)的、非營(yíng)利性組織，由美國(guó) 14 家生化、醫(yī)學(xué)類行業(yè)協(xié)會(huì)組成的理事會(huì)負(fù)責(zé)管理。
使命：致力于獲取、鑒定、生產(chǎn)、保存、開發(fā)和分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)參考微生物、細(xì)胞系和其他生命科學(xué)研究材料，為全球科研人員提供生物材料和資源，推動(dòng)生命科學(xué)研究的發(fā)展。
地址：總部及生物生產(chǎn)設(shè)施位于弗吉尼亞州馬納薩斯，食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的生物儲(chǔ)存設(shè)施和研發(fā)中心位于馬里蘭州蓋瑟斯堡。
保藏資源
細(xì)胞系：擁有超過(guò) 3400 種連續(xù)細(xì)胞系，涵蓋多種物種、組織 / 疾病類型和信號(hào)通路，還包括用于癌癥研究的腫瘤細(xì)胞和分子面板、不同種族和性別的誘導(dǎo)多能干細(xì)胞集合等。
微生物：保藏了超過(guò) 18,000 株細(xì)菌菌株，可用于工業(yè)應(yīng)用、分析方法開發(fā)、質(zhì)量控制和環(huán)境研究；3000 多種從各種來(lái)源分離的人和動(dòng)物病毒；代表超過(guò) 7600 種的真菌和酵母；分類多樣的原生生物，包括寄生原生動(dòng)物和藻類。
其他：1000 多種基因組和合成核酸，以及經(jīng)認(rèn)證的參考材料；500 多種被推薦為質(zhì)量控制參考菌株的微生物培養(yǎng)物。
主要服務(wù)
生物材料供應(yīng)：向全球科研、工業(yè)和教育領(lǐng)域的合格人員提供各種保藏的生物材料，包括細(xì)胞系、微生物菌株等。
質(zhì)量控制服務(wù)：其參考材料被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、美國(guó)農(nóng)業(yè)部等機(jī)構(gòu)引用為標(biāo)準(zhǔn)，用于開發(fā)治療和診斷產(chǎn)品、測(cè)試食品和環(huán)境樣品質(zhì)量、進(jìn)行準(zhǔn)確醫(yī)學(xué)診斷等。
技術(shù)服務(wù)：提供細(xì)胞和微生物培養(yǎng)及鑒定、對(duì)照品和衍生物的開發(fā)與生產(chǎn)、能力驗(yàn)證、生物材料存放服務(wù)等。
教育培訓(xùn)：通過(guò)培訓(xùn)項(xiàng)目、講座、出版物、數(shù)據(jù)庫(kù)等方式，向科學(xué)家和公眾宣傳 ATCC 的藏品和活動(dòng)，傳播相關(guān)知識(shí)。
設(shè)施設(shè)備
實(shí)驗(yàn)室：位于弗吉尼亞州馬納薩斯的設(shè)施面積達(dá) 126,000 平方英尺，有 35,000 平方英尺的實(shí)驗(yàn)室空間，包括用于存放更危險(xiǎn)微生物的專用遏制設(shè)施。
保藏庫(kù)：保藏庫(kù)空間為 18,000 平方英尺，包含 200 個(gè)用于儲(chǔ)存生物材料的冷凍柜，如 65 個(gè)氣相液氮冷凍柜、50 個(gè)機(jī)械冷凍柜，以及用于 4℃-8℃儲(chǔ)存的冷藏室。
動(dòng)物設(shè)施：獲得美國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物護(hù)理評(píng)估協(xié)會(huì)的認(rèn)證，并在美國(guó)農(nóng)業(yè)部注冊(cè)。溫室和處理植物病原體的實(shí)驗(yàn)室接受州和聯(lián)邦官員的檢查，以確保符合檢疫規(guī)定。
科研合作：與喬治梅森大學(xué)等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)合作開展生物信息學(xué)等領(lǐng)域的研究，還爭(zhēng)取聯(lián)邦資助和合同，與學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)及私人公司建立合作關(guān)系，推動(dòng)生命科學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展。"


使用 - 80℃冰箱保存 ATCC 菌株時(shí)，需要注意以下幾個(gè)方面的問(wèn)題：
菌株準(zhǔn)備
菌液濃度：確保用于保存的菌株處于對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期，此時(shí)的菌株活力較強(qiáng)。一般來(lái)說(shuō)，菌液濃度應(yīng)達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)，例如對(duì)于細(xì)菌，通常要求菌液的 OD 值（光密度）在 0.6 - 0.8 左右，以保證有足夠數(shù)量的活菌用于長(zhǎng)期保存。
保護(hù)劑使用：添加合適的保護(hù)劑是非常關(guān)鍵的。常用的保護(hù)劑如甘油，其終濃度一般在 15% - 30% 之間。甘油濃度過(guò)高可能會(huì)對(duì)菌株產(chǎn)生毒性，過(guò)低則不能有效保護(hù)菌株免受冷凍損傷。在添加甘油時(shí)，要確保其與菌液充分混合均勻。
凍存管選擇
材質(zhì)與質(zhì)量：應(yīng)選用高質(zhì)量、耐低溫的凍存管，通常由聚丙烯等材質(zhì)制成。優(yōu)質(zhì)的凍存管具有良好的密封性和耐低溫性能，能防止在 - 80℃環(huán)境下破裂或泄漏。
規(guī)格合適：根據(jù)菌株的量選擇合適規(guī)格的凍存管，一般常用的有 1.5 mL 或 2.0 mL 的凍存管，避免使用過(guò)大或過(guò)小的凍存管，以保證菌液在管內(nèi)有合適的空間，且便于凍存和復(fù)蘇操作。
冷凍過(guò)程
緩慢降溫：為了減少冰晶對(duì)菌株細(xì)胞的損傷，應(yīng)采用緩慢降溫的方式?？梢詫⒀b有菌株的凍存管先放入 - 20℃冰箱中預(yù)冷 2 - 4 小時(shí)，然后再轉(zhuǎn)移至 - 80℃冰箱。也可以使用專門的冷凍盒，如含有異丙醇的梯度冷凍盒，它能以相對(duì)均勻的速度降溫，使菌株更好地適應(yīng)低溫環(huán)境。
避免反復(fù)凍融：盡量避免對(duì)同一管菌株進(jìn)行多次凍融，因?yàn)槊看蝺鋈谶^(guò)程都可能對(duì)菌株造成損傷，導(dǎo)致菌株活力下降或基因突變。如果需要使用多支凍存管中的菌株，應(yīng)分別取出解凍，而不是將一支凍存管反復(fù)凍融。
冰箱維護(hù)與管理
溫度監(jiān)測(cè)：定期監(jiān)測(cè) - 80℃冰箱的溫度，確保其溫度穩(wěn)定在 - 80℃左右，波動(dòng)范圍最好控制在 ±5℃以內(nèi)?？梢允褂脺囟扔涗泝x或溫度計(jì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并做好記錄。如果發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行修復(fù)。
定期除霜：冰箱內(nèi)的霜層會(huì)影響制冷效果，因此需要定期除霜。除霜時(shí)應(yīng)注意避免對(duì)菌株造成影響，可以將菌株暫時(shí)轉(zhuǎn)移至其他備用的 - 80℃冰箱或液氮罐中，待除霜完成、冰箱恢復(fù)正常溫度后再放回。
空間規(guī)劃：合理規(guī)劃冰箱內(nèi)的空間，將不同類型或來(lái)源的菌株分類存放，并做好標(biāo)記。可以使用凍存架或凍存盒進(jìn)行整理，以便于查找和取用菌株。同時(shí)，要留出一定的空間用于空氣流通，以保證制冷效果均勻。
記錄與標(biāo)識(shí)
詳細(xì)記錄：建立詳細(xì)的菌株保存記錄，包括菌株的名稱、ATCC 編號(hào)、保存日期、保存條件、凍存管數(shù)量等信息。記錄還應(yīng)包括菌株的來(lái)源、相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄以及任何與菌株特性變化有關(guān)的信息，以便在需要時(shí)進(jìn)行查詢和追溯。
清晰標(biāo)識(shí)：在凍存管上用防水、耐低溫的標(biāo)記筆清晰地標(biāo)注菌株的名稱、ATCC 編號(hào)、保存日期等關(guān)鍵信息。也可以使用標(biāo)簽貼紙，但要確保貼紙?jiān)诘蜏丨h(huán)境下不會(huì)脫落或模糊。此外，還可以在凍存架或凍存盒上進(jìn)行標(biāo)識(shí)，方便快速定位所需菌株。