醫(yī)療器材運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)

醫(yī)療器材運(yùn)輸,GB/T14710環(huán)境試驗(yàn)

我司實(shí)驗(yàn)室主要針對(duì)包裝運(yùn)輸測(cè)試的第三方實(shí)驗(yàn)室，出具測(cè)試報(bào)告獲得廣大國(guó)內(nèi)外客戶認(rèn)可及肯定，我司是經(jīng)國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)（ISTA），中國(guó)合格評(píng)定會(huì) （CNAS）及中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室?？梢詫?shí)施測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)有ISTA1~7系列及ASTM、GB、ISO等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于自定義測(cè)試要求我們也盡力配合完成！

包裝運(yùn)輸測(cè)試（ISTA），其目的在于保護(hù)產(chǎn)品安全到達(dá)目的地。實(shí)際上，包裝運(yùn)輸、配送和包裝處理是一個(gè)龐大而復(fù)雜的過程，而且數(shù)量巨大形式各異。在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行模擬測(cè)試，將是評(píng)估包裝保護(hù)設(shè)計(jì)在實(shí)際使用條件中表現(xiàn)的一個(gè)簡(jiǎn)單、快捷、有效且費(fèi)用低廉的方法。經(jīng)過測(cè)試的包裝，能保證達(dá)到各國(guó)對(duì)其使用穩(wěn)定性、環(huán)保性、循環(huán)利用性等各個(gè)方面的指標(biāo)。

1.按設(shè)備氣候環(huán)境分組
（一）.Ⅰ組
在良好環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有空調(diào)等設(shè)備的可控環(huán)境中使用。
（二）.Ⅱ組
在一般的環(huán)境中使用。通常指設(shè)備在具有供暖及通風(fēng)的環(huán)境中使用。
（三）.Ⅲ組
在惡劣的環(huán)境中使使用。通常指設(shè)備在無保溫供暖及通風(fēng)的環(huán)境，以及與此相類似的室外環(huán)境中使用。

醫(yī)療器械包裝檢測(cè)為什么應(yīng)該執(zhí)行它以及有什么益處，醫(yī)療器械包裝檢測(cè)的目的是可以對(duì)包裝進(jìn)行地檢查，并找到那些可能危及到產(chǎn)品的弱點(diǎn)。這可以確保終客戶以及負(fù)責(zé)運(yùn)輸和交付貨物的人員能使用，因?yàn)槟承┽t(yī)療或制藥產(chǎn)品可能被視為危險(xiǎn)品。

常規(guī)包括化學(xué)成分檢測(cè)，機(jī)械性能檢測(cè)，功能性檢測(cè)EMC預(yù)檢測(cè)，生物相容性檢測(cè)， 動(dòng)物試驗(yàn)等等。
注冊(cè)檢驗(yàn)是產(chǎn)品上市前評(píng)價(jià)的個(gè)主要環(huán)節(jié)，對(duì)于注冊(cè)審查及上市后都起著重要的作用。

醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)為產(chǎn)品的性能試驗(yàn)，也稱型式檢驗(yàn)，通過試驗(yàn)數(shù)據(jù)或結(jié)論驗(yàn)證被測(cè)產(chǎn)品是、有效的，確認(rèn)被測(cè)產(chǎn)品檢測(cè)合格后方可試驗(yàn)或申請(qǐng)注冊(cè)。