第三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件

面議元2022-09-13 18:47:28

李俊生

注冊(cè)時(shí)間:2022-08-05

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線上溝通

與商家溝通核實(shí)商家資質(zhì)

線下服務(wù)

核實(shí)商家身份所有交流確保留有證據(jù)

服務(wù)售后

有保障期的服務(wù)請(qǐng)與商家確定保障實(shí)效

QQ號(hào) 1064284729 微信號(hào) 13217986021
類別 專項(xiàng)審批 補(bǔ)充地址 SOHO現(xiàn)代城A座1102

第三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件

第三類醫(yī)療器械辦理?xiàng)l件

北京醫(yī)療器械三類備案 體外診斷試劑備案 I3Z-I79B-6OZI 李

北京醫(yī)療器械二類 三類辦理 I3Z-I79B-6OZI 李


一、醫(yī)療器械
醫(yī)療器械分類
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?
【客戶提供的資料】:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件
2、法定代表人和專業(yè)人員證照掃描件
3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房場(chǎng)所證明掃描件

三、為什么選擇金元通達(dá)?
【名正而言順】:金元通達(dá)深耕于行業(yè)資質(zhì)辦理咨詢服務(wù),熟悉政策和監(jiān)管要求,能夠提供專業(yè)的資質(zhì)申辦建議,申辦合適的資質(zhì),合規(guī)的開展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)。
?由于對(duì)政策熟悉程度不夠,出現(xiàn)未獲得經(jīng)營(yíng)許可而開展業(yè)務(wù),或者申辦的資質(zhì)和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)不相符,都會(huì)造成后續(xù)經(jīng)營(yíng)過程中的潛在監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。
【術(shù)業(yè)有專攻】:金元通達(dá)專注于建筑資質(zhì)代辦,建筑資質(zhì)加盟,建筑資質(zhì)轉(zhuǎn)讓;醫(yī)療器械一二三類備案等業(yè)務(wù),長(zhǎng)期為各省客戶申請(qǐng)核發(fā)許可證;
?由于申辦材料極多,且專業(yè)性材料占大部分。申辦公司常出現(xiàn)文獻(xiàn)表達(dá)不符、缺乏專業(yè)知識(shí)等情況;(專業(yè)材料不達(dá)標(biāo)會(huì)致使申辦公司不予審批)
【寶劍鋒從磨礪出】:?jiǎn)T工長(zhǎng)期從事咨詢服務(wù)行業(yè),行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富,提供專業(yè)的建議和咨詢,充足的申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)確保申請(qǐng)成功。


公司地址:北京市朝陽區(qū)大望路SOHO現(xiàn)代城A座1102

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