福建廈門漳州泉州莆田如何申請在美國FDA注冊檢測認證流程步驟
價格面議2022-01-26 16:32:00
————認證資質(zhì)————
- 個人已認證
- 企業(yè)未認證
- 微信未認證
- 手機已認證
線上溝通
與商家溝通核實商家資質(zhì)
線下服務
核實商家身份所有交流確保留有證據(jù)
服務售后
有保障期的服務請與商家確定保障實效
福建廈門漳州泉州莆田如何申請在美國FDA注冊檢測認證流程步驟
1、確定產(chǎn)品分類
美國醫(yī)療器械涵蓋種類也是全球較復雜和較多的，即使相同產(chǎn)品用途描述不同也會影響到分類和對應的注冊程序和要求。
2、確定一個美國代理人（US AGENT）
美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進行FDA注冊而指定其為注冊代理人。美國代理人不能只是郵箱、語音電話，或者作為國外工廠代理人的個人地址根本就不存在的場所。
3、注冊準備
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