廣東正規(guī)GMP認證咨詢
價格面議2022-02-25 14:30:12
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深圳漢墨管理咨詢有限公司
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GMP認證
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林先生
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為提升食品GMP認證工廠之升級誘因，晉升優(yōu)級之食品GMP認證工廠，得依「優(yōu)級食品GMP認證工廠獎勵要點」予以獎勵。
食品GMP認證體系之相關(guān)人員，于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應遵守下列原則：
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場評核時，應準許評核人員在現(xiàn)場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機構(gòu)應依據(jù)「食品GMP認證體系數(shù)據(jù)保密處理要點」之規(guī)定，督導有關(guān)人員確實執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機密。
三)赴廠輔導或評核有關(guān)人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫制訂，20世紀60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。
GMP要求在機構(gòu)、人員、廠房、設施設備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程。
通過執(zhí)行GMP這一系列的規(guī)程，藉以達到一個共同的目的：
--防止不同食物或其成份之間發(fā)生混雜；
--防止由其它食物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；
--防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；
--防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；
--防止任意操作及不執(zhí)行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；
GMP是食品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理控制的準則，它的內(nèi)容可以概括為硬件、軟件和人員。所謂GMP的硬件是指廠房與設施、設備等方面的規(guī)定；軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標準等管理規(guī)定；人員是指相關(guān)崗位需要合適的人員。GMP也是國際性食品生產(chǎn)質(zhì)量控制和檢查的依據(jù)，已成為國際公認和通行的從事食品生產(chǎn)所必須遵循的基本準則。
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