江西南昌專(zhuān)業(yè)代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司

江西南昌專(zhuān)業(yè)代辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證公司

南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售企業(yè)或公司，是生產(chǎn)廠商和使用受眾之間的重要紐帶，在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中有著舉足輕重的作用，醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)其他商品是具有一定的特殊性，即使用風(fēng)險(xiǎn)。固其有管理制度來(lái)嚴(yán)格規(guī)范和分類(lèi)，如以數(shù)字一二三來(lái)宏觀劃分書(shū)面和口語(yǔ)上的表達(dá)，如第一類(lèi)醫(yī)療器械、第二類(lèi)醫(yī)療器械、第三類(lèi)醫(yī)療器械。它們?cè)诮?jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售層面分別對(duì)應(yīng)了不同的資質(zhì)許可，其中第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)低可控不需單獨(dú)辦理資質(zhì)，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品需要辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（也是一種證），第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。在江西代辦機(jī)構(gòu)或公司個(gè)人，多年代理代辦經(jīng)驗(yàn)角度下，咨詢(xún)者在口語(yǔ)和搜索路徑上可能有多種稱(chēng)呼，如南昌代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、南昌代辦醫(yī)療器械資質(zhì)、南昌代辦醫(yī)療器械許可等。沒(méi)有太多細(xì)分和長(zhǎng)尾的稱(chēng)呼。在經(jīng)營(yíng)范圍分布上，經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品的企業(yè)多，咨詢(xún)代理代辦也比較高頻！
對(duì)于一些初創(chuàng)經(jīng)營(yíng)者，有時(shí)很難區(qū)分自己想要經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品劃歸第幾類(lèi)。其實(shí)像6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械、6802顯微外科手術(shù)器械、6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、6827中醫(yī)儀器設(shè)備、6866醫(yī)用高分期材料及制品，是可以在醫(yī)療器械分類(lèi)目錄在詳細(xì)查詢(xún)和清晰認(rèn)知的。
簡(jiǎn)析在江西南昌注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料、人員、倉(cāng)儲(chǔ)
1、先有公司后有資質(zhì)，即是后置許可。如在江西南昌還沒(méi)注冊(cè)公司，那就需要先注冊(cè)公司（如南昌XX科技、南昌XX貿(mào)易公司），經(jīng)營(yíng)范圍含有經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品，然后以公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照為基礎(chǔ)條件辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、創(chuàng)業(yè)隊(duì)伍或公司需具備有醫(yī)療器械相關(guān)人員/醫(yī)師，熟知醫(yī)療器械產(chǎn)品使用、管理、操作等知識(shí)！二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品和三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)上大的差異是溯源，三類(lèi)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度高，一般都需要在流通路徑上進(jìn)行溯源，企業(yè)需要保證三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效性，即會(huì)用到計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)管理人員，進(jìn)銷(xiāo)都有跡可尋！
3、注冊(cè)醫(yī)療器械資質(zhì)投入成本大的就是經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、貯存?zhèn)}庫(kù)，無(wú)論是租用或是自行搭建！經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所需滿足符合標(biāo)準(zhǔn)面積，貯存?zhèn)}庫(kù)需要滿足運(yùn)輸冷鏈、面積、溫度等多層次要求！當(dāng)然選擇代理機(jī)構(gòu)公司，可以折中解決方案，尋找南昌本地的第三方貯存?zhèn)}庫(kù)進(jìn)行委托，減少自己的直輸成本！
Postscript---PS
江西省內(nèi)的經(jīng)營(yíng)型許可證一般是可以在當(dāng)?shù)厥修k理的，生產(chǎn)的都是需要在南昌辦理。當(dāng)前支持的服務(wù)范圍，可在江西省內(nèi)各縣市上門(mén)代理代辦三類(lèi)醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、如撫州、贛州I、新余、宜春、吉安、鷹潭、上饒、景德鎮(zhèn)等地的三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證也可代理代辦。