1.什么是質(zhì)量體系審核？

質(zhì)量體系審核是通過過程實施的。為了建立和實施一個有效的質(zhì)量體系審核，組織必須根據(jù)其具體情況，確定實施這些過程的過程和活動以及相應的責任、權(quán)限、程序和資源。

質(zhì)量體系審核是一種對質(zhì)量體系進行評估，并對質(zhì)量體系的所有要素進行驗證和整合的方法。

質(zhì)量體系審核是為實現(xiàn)質(zhì)量方針規(guī)定的目標，以確定質(zhì)量體系的所有要素是否滿足標準的要求并得到有效實施，并適應規(guī)定目標的實現(xiàn)而采取的一種管理手段。

2.質(zhì)量體系審核的內(nèi)容包括：

組織的過程是否確定；

過程是否得到充分開發(fā)和實施；

實施證據(jù)是否證明符合要求。

3.質(zhì)量體系審核的分類：

根據(jù)質(zhì)量體系審核的目的和審核員的地位，質(zhì)量體系審核可分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核。

內(nèi)部質(zhì)量體系審核是指在內(nèi)部人員或適當?shù)耐獠繉＜业膮f(xié)助下，以組織的名義對組織自身的質(zhì)量體系進行審核，也稱為第一方審核。

外部質(zhì)量體系審計是指外部人員或組織對組織質(zhì)量體系的審計。也可以分為需求方、合同方、供應商質(zhì)量體系審核方和獨立的三方組織。

4.質(zhì)量體系審核的三個階段：

（1）進行審計策劃，編制年度審計計劃、年度計劃和實施計劃（審計小組成員，進行審計準備，編制檢驗表，確定審計準則、審計時間等）。

計劃不僅是為了質(zhì)量，也是為了任何工作。

（2）實施現(xiàn)場審核：根據(jù)編制的文件到各部門進行現(xiàn)場審核，即現(xiàn)場評估。

現(xiàn)場審計的目的是發(fā)現(xiàn)符合和不符合標準的證據(jù)。無論是合格還是不合格，都應記錄相關過程的證據(jù)。如果不合格，應出具不合格報告。

只有當有大量證據(jù)表明符合標準時，我們才能證明該系統(tǒng)運行良好。

（3）應有正式的審核報告（包括總體情況、得分、有效性等）。證據(jù)應當真實有效。最后，對不合格問題進行糾正，并跟蹤糾正措施的實施情況。

過程質(zhì)量審核的作用：

通過調(diào)查過程評估質(zhì)量計劃的有效性和有效性，并確定是否需要糾正措施和改進。

了解過程因素的控制水平，研究過程因素的波動程度與產(chǎn)質(zhì)量量特性變化的關系，闡明如何更經(jīng)濟有效地控制過程因素。

（3）通過一定數(shù)量的質(zhì)量審核過程，對公司質(zhì)量控制活動中存在的不足和問題進行研究，改進質(zhì)量控制方法。