中質檢測FDA2877填寫模板,提供激光FDA注冊通報FDA2877表格配件

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中質檢測FDA2877填寫模板,提供激光FDA注冊通報FDA2877表格配件

尊敬的客戶 :



您好,接香港FedEx通知,香港FedEx美國件內(nèi)含有LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品&香港FedEx寄運戰(zhàn)略物資需提供出口許可證,詳細說明如下:



一、香港FedEx美國件提供FDA2877表格提示--LED燈&輻射性電子類產(chǎn)品

接香港FedEx通知,根據(jù)香港法例第60章《進出口條例》的規(guī)定,進出口/轉口/經(jīng)香港特區(qū)轉運的戰(zhàn)略物品,必須取得工業(yè)貿(mào)易署署長簽發(fā)的許可證才能出口。任何人如非根據(jù)并按照進口或出口許可證的規(guī)定而進口或出口任何戰(zhàn)略物品,即屬犯罪,可處以下罰則:

a.經(jīng)簡易程序定罪,最高可處罰款$500,000及監(jiān)禁兩年;

b.經(jīng)公訴程序定罪,最高可處無限額的罰款及監(jiān)禁七年;以及所有被搜獲的違法戰(zhàn)略物品都會被強制充公。

為避免貨件中轉延誤或者退件及罰款,請貴司務必在出口前做好復核,如涉及屬戰(zhàn)略物資,請予先備好戰(zhàn)略物質出口許可證(寄件人自行在香港貿(mào)易署網(wǎng)站申請)并隨貨出口。我司出口前不作資料復核,如因缺少文件導致代理退件或清關延誤等費用與責任,將由貴司自行承擔,多謝配合。




美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設立的執(zhí)行機構之一。涉及到屬于FDA管制的產(chǎn)品都會要求提供FDA表格,常見的有食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器材等,還有輻射電子產(chǎn)品或雷射產(chǎn)品等,同時跟食品能夠接觸到的材料,器械或跟涉及到人體健康的也可能會要求提供,比如:假發(fā)等產(chǎn)品。因香港FedEx美國FDA文件要求十分嚴格,任何資料缺少或不符代理要求將直接退件,因此我司對以下隨貨文件要求重申。請貴司提醒寄件客戶務必嚴格按代理要求提交相關隨貨文件,確保資料準備齊全后再出貨。



請各客戶知悉并相互轉告。另再作強調,請發(fā)貨人在寄運貨物前嚴格審核隨貨文件申報的正確性,我司交寄香港聯(lián)邦前不予查核,因隨貨資料不完整導致中轉延誤甚至退件的問題,所產(chǎn)生的費用將由發(fā)件人承擔,所有費用均以聯(lián)邦帳單為準。


※ 什么產(chǎn)品在強制FDA 認證管控范圍內(nèi)?



FDA通用要求在美國聯(lián)邦法規(guī)21 CFR 1000-1005中包含所有LED產(chǎn)品而且需要向FDA申明, 但是普通LED燈等發(fā)射可見光的LED照明產(chǎn)品不在21 CFR 1000.3的強制FDA認證管控范圍內(nèi)。 所以普通LED燈進口美國市場不需要遞交FDA產(chǎn)品報告和年報,也不需要執(zhí)行FDA認證性能標準。目前在FDA radiation-emitting electronic products發(fā)射輻射電子產(chǎn)品強制管控的產(chǎn)品有:Laser激光, X-ray射線,Microwave微波類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品有具體的FDA 認證性能標準,必須遞交FDA 產(chǎn)品報告和年度報告。

FDA28877 form是什么?



美國FDA-2877 form是《進口電子產(chǎn)品符合輻射控制標準的申明》

FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。
進口美國清關經(jīng)常會涉及到FDA,有做美國站的賣家,對它一定不陌生,但大部分人對FDA的認識還停留在監(jiān)管食品藥品等入口和接觸人體皮膚的產(chǎn)品安全的部門。因此有很多賣家收到報關行通知,產(chǎn)品要申報FDA時都是一臉懵:我的產(chǎn)品不是入口的,也沒有接觸到人體皮膚,為什么要受FDA監(jiān)管???FDA的監(jiān)管權限范圍其實非常廣泛主要監(jiān)管類別有:食品、藥物、醫(yī)療器械、帶輻射產(chǎn)品、疫苗/血液和生物制品、動物和獸醫(yī)、化妝品、煙草產(chǎn)品。

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