醫(yī)療塑料產(chǎn)品,GB/T14710醫(yī)用電器

7000元2024-11-12 15:40:16
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醫(yī)療塑料產(chǎn)品,GB/T14710醫(yī)用電器

常規(guī)包括化學成分檢測，機械性能檢測，功能性檢測EMC預(yù)檢測，生物相容性檢測， 動物試驗等等。
注冊檢驗是產(chǎn)品上市前評價的個主要環(huán)節(jié)，對于注冊審查及上市后都起著重要的作用。


醫(yī)療器械注冊檢驗為產(chǎn)品的性能試驗，也稱型式檢驗，通過試驗數(shù)據(jù)或結(jié)論驗證被測產(chǎn)品是、有效的，確認被測產(chǎn)品檢測合格后方可試驗或申請注冊。

醫(yī)療器械產(chǎn)品除了適用標準、行業(yè)標準或生產(chǎn)企業(yè)自身制定的標準進行檢測外，還要按照法規(guī)或公告文件等檢測不同類型的醫(yī)療器械。

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