東莞正規(guī)GMP認(rèn)證在哪里
價格面議2022-02-20 14:23:00
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深圳漢墨管理咨詢有限公司
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GMP認(rèn)證
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林先生
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東莞正規(guī)GMP認(rèn)證在哪里
認(rèn)證工廠自認(rèn)證合約簽約日起，應(yīng)確實依據(jù)「食品GMP追蹤管理要點」（PMCC-之規(guī)定接受追蹤查驗，如有異常情形時，由認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知限期改善。經(jīng)認(rèn)證執(zhí)行機(jī)構(gòu)以書面通知限期改善無效時，得報請推行委員會取消該認(rèn)證工廠或產(chǎn)品之食品GMP認(rèn)證資格，并由推廣宣導(dǎo)執(zhí)行機(jī)構(gòu)通知終止合約書。
認(rèn)證工廠依本規(guī)章相關(guān)規(guī)定接受產(chǎn)品檢驗時應(yīng)繳費，并于收到專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)繳費通知后一個月內(nèi)繳清。逾期未繳者，經(jīng)再限期催繳（每次催繳期間為一個月），且于十二個月內(nèi)累計催繳紀(jì)錄達(dá)三次者，得由專業(yè)執(zhí)行機(jī)構(gòu)報請推行委員會取消該工廠之食品GMP認(rèn)證資格及認(rèn)證標(biāo)志使用權(quán)。
食品GMP認(rèn)證體系之相關(guān)人員，于處理廠商文件數(shù)據(jù)時應(yīng)遵守下列原則：
一)廠商檢送之文件資料內(nèi)容，如有保密必要者，得不必檢附或予以涂銷，但于接受現(xiàn)場評核時，應(yīng)準(zhǔn)許評核人員在現(xiàn)場查閱。
二)食品GMP執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)「食品GMP認(rèn)證體系數(shù)據(jù)保密處理要點」之規(guī)定，督導(dǎo)有關(guān)人員確實執(zhí)行，以防止泄漏業(yè)者產(chǎn)業(yè)機(jī)密。
三)赴廠輔導(dǎo)或評核有關(guān)人員，未經(jīng)廠商許可不得擅自影印或抄錄廠商任何文件或數(shù)據(jù)。
認(rèn)證工廠或其產(chǎn)品被取消食品GMP認(rèn)證資格者，于取消通知文到日起六個月內(nèi)，不得以被取消認(rèn)證資格之工廠或產(chǎn)品，再申請食品GMP認(rèn)證。
食品GMP現(xiàn)場評核人員應(yīng)符合「食品GMP現(xiàn)場評核委員遴選作業(yè)要點」之規(guī)定。
GMP的中心指導(dǎo)思想是：食品質(zhì)量是在生產(chǎn)過程中形成的，而不是檢驗出來的。因此必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保食品質(zhì)量。
GMP是世界衛(wèi)生組織（WHO），對所有制要企業(yè)質(zhì)量管理體系的具體要求。國際衛(wèi)生組織規(guī)定，從1992年起出口藥品必須按照GMP規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)，藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界范圍內(nèi)已經(jīng)被多數(shù)國家的政府、制藥企業(yè)和醫(yī)藥專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)和醫(yī)院制劑室進(jìn)行質(zhì)量管理的優(yōu)良的、必備的制度。
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